阳泉市市场监管局副局长李建明调研阳泉市医疗器械生产企业不良事件监测工作
发布时间: 2022-10-27 17:31:02 来源：本站
本报讯（记者 武小涛 通讯员 李兵 张云鹏）为持续推进阳泉市医疗器械不良事件监测工作，增强上市许可持有人主体责任意识，近日，阳泉市市场监管局党组成员、副局长李建明带领医疗器械监管科、阳泉市药械不良反应监测中心深入阳泉市医疗器械生产企业山西颐康鑫悦医疗器械有限公司，调研指导企业医疗器械不良事件监测工作。调研组一行听取了企业情况、生产品种工艺及销售情况介绍，并与企业医疗器械不良事件监测工作人员进行交流，查看企业医疗器械不良事件监测系统产品信息维护情况，了解企业不良事件的收集渠道和上报处理过程，重点围绕产品生产、销售和使用环节中可能存在的风险因素及风险防控措施进行探讨，同时对生产企业在医疗器械不良事件监测工作中存在的问题进行了现场指导。李建明强调，医疗器械不良事件监测作为上市后监管的重要环节，生产企业要持续落实上市许可持有人主体责任，加强人员培训，畅通不良事件报告收集渠道，严格把控产品质量，提升企业风险防控意识，切实保障人民群众用械安全。
【责任编辑 王大元】
